500x COVID-19 Antigen Selbsttest (SARS-CoV-2)

Zur Eigenanwendung auch durch Laien MHD: 08.02.2024
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Inhalt pro VPE: 500 Tests
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Erstattungsfähig gemäß der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022

  • CE-zertifiziert: CE1434

Icon CE1434 IVD

Device ID Deep Blue Antigen Test Kit

Produktinformationen

  • MHD: 08.02.2024
  • Testung: vorderer Nasenabstrich (Anterior Nasal)
  • Testtyp: qualitativ (positiv /negativ)
  • Erkennt Omikron und andere Mutationen
  • Anwendung: Eigenanwendung (Selbsttest)
  • Ergebnisse in 15 Minuten
  • Lagerung bei +4°C bis +30°C
  • Vor Gebrauch auf +15°C bis +30°C bringen
  • Haltbarkeit: 24 Monate ab Produktionsdatum
  • Nach dem Öffnen innerhalb von 1 Stunde verwenden
  • Kinder und Jugendliche unter 15 Jahren sollten von Erwachsenen beaufsichtigt werden.

Klinische Daten

  • Positive PEI-Evaluierung / Omikron Erkennung
  • Retrospektive PEI-Studie: Sensitivität von 100 % bei ct < 25
  • Sensitivität: 96,4 % (95 %-Konfidenzintervall 90,8 % - 98,2 %)
  • Spezifität: 99,8 % (95 %-Konfidenzintervall 94,4 % - 99,9 %)

Bestimmungsgemäßer Gebrauch:

Der COVID-19 Antigen Rapid Test ist ein Lateral-Flow-Immunoassay für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigenen in Nasenabstrichen von Personen ab 7 Jahren. Kinder im Alter von 7–14 Jahren sollten von einem Erwachsenen (über 18 Jahre alt) getestet werden. Personen, die über 65 Jahre alt sind, sollten sich bei der Durchführung des Tests helfen lassen. Der Test liefert nur ein vorläufiges Screening-Testergebnis. Das Ergebnis kann Ihnen und Ihrem medizinischen Betreuer helfen, fundierte Entscheidungen für Ihre Versorgung zu treffen. Die Ergebnisse dieses Tests können dazu beitragen, die Ausbreitung von COVID-19 auf Ihre Familie und andere Personen in Ihrer Umgebung zu begrenzen. Personen, die ein negatives Testergebnis haben und weiterhin COVID-ähnliche Symptome aufweisen, sollten sich an ihren medizinischen Betreuer wenden. Es ist wichtig, dass Sie mit Ihrem medizinischen Betreuer zusammenarbeiten, um die nächsten Schritte zu verstehen, die Sie unternehmen sollten.

Verwenden Sie diesen Test:

  • Wenn Sie COVID-ähnliche Symptome haben, wie z. B. Kopfschmerzen, Fieber, Husten, Halsschmerzen, Verlust des Geruchs- oder Geschmackssinns, Kurzatmigkeit, Muskelschmerzen.
  • Wenn Sie Sorge haben, dass Sie mit COVID-19 in Kontakt gekommen sind.

Verwenden Sie diesen Test nicht:

  • An Personen unter 7 Jahren
  • Wenn Sie zu Nasenbluten neigen

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:

  • Nur zur Verwendung in der In-vitro-Diagnostik.
  • Verwenden Sie diesen Test nicht als einzige Orientierungshilfe für den Umgang mit Ihrer Krankheit. Wenn Ihre Symptome anhalten oder sich verschlimmern oder wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt besorgt sind, wenden Sie sich bitte an einen Arzt.
  • Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Kleine Teile des Kits können eine Erstickungsgefahr darstellen.
  • Verwenden Sie dieses Produkt nicht nach Ablauf des Verfallsdatums.
  • Verwenden Sie nur die mitgelieferten Testkomponenten. Ersetzen Sie die Extraktionsreagenz nicht durch eine andere Flüssigkeit.
  • Führen Sie den Test nicht in direktem Sonnenlicht durch.
  • Vermeiden Sie den Kontakt mit der Extraktionsreagenz.
  • Bei diesem Test wird eine Probe aus dem Inneren Ihrer Nase entnommen. Achten Sie bei der Durchführung des Tests besonders auf die Anweisungen für den Abstrich in der Nase. Eine falsche Durchführung des Abstrichs kann zu einem ungenauen Testergebnis führen. Dies ist besonders wichtig, wenn Sie keine Symptome haben.
  • Die Testkassette muss bis zur Verwendung in dem versiegelten Beutel bleiben.
  • Die verwendete Testkassette ist gemäß den bundes-, landes- und ortsüblichen Vorschriften zu entsorgen. Sammeln Sie Bestandteile des Sets und Abstrichproben in einem Plastikbeutel und entsorgen Sie diese im Hausmüll.
Hersteller:Anhui DeepBlue Medical Technology Co.,LTD
Kategorie:Schnelltest
Artikelnummer:6700 (Selbsttest Set Karton = 500 Stück)
Testung‍: Nasenabstrich
Anwendung‍: Zur Eigenanwendung
Inhalt‍:500,00 Test
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