10x COVID-19 Antigen Selbsttest (SARS-CoV-2)

Erstattungsfähig gemäß der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022

• CE-zertifiziert: CE1434

• Hersteller: New Gene (Hangzou) Bioengineering Co., Ltd.
• Device ID EU Liste: 1501 (EU Common list of COVID-19 antigen tests)

Produktinformationen

• Testung: Nasenabstrich
• Testtyp: qualitativ (positiv/neagtiv)
• Erkennt Omikron und andere Mutationen
• Anwendung: Eigenanwendung
• Ergebnisse in 15 Minuten
• Lagerung bei +2°C bis +30°C
• Vor Gebrauch auf +15°C bis +30°C bringen
• Haltbarkeit: 24 Monate ab Produktionsdatum
• Nach dem Öffnen innerhalb von 1 Stunde verwenden
• Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten von Erwachsenen beaufsichtigt werden.

Klinische Daten

• Positive PEI-Evaluierung / Omikron Erkennung
• Retrospektive PEI-Studie: Sensitivität von 100 % bei ct < 25
• Sensitivität 97,1 % (95 %-Konfidenzintervall 93,4 % ~ 99,1 %)
• Spezifität 99,2 % (95 %-Konfidenzintervall 97,3 % ~ 99,9 %)
• Genauigkeit: 98,4 % (95 %-Konfidenzintervall 93,89 % ~ 97,81 %)