Pour une utilisation professionnelle par un personnel médical ou formé
L'autotest d'antigène Covid-19 DeepBlue est un test qualitatif rapide à faire chez soi, qui permet de détecter une infection récente au Covid-19 pour soi-même ou ses proches. Le test nasal (frottis dans la partie antérieure du nez) peut être utilisé pour détecter une infection dans les 7 jours suivant l'apparition des premiers symptômes. Le test rapide Corona se compose d'un kit de test qui contient tous les éléments et donne un résultat en 15 minutes.
L'autotest Corona est conforme à la directive européenne sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro 98/79/CE, a été testé et certifié par un organisme notifié et figure dans la liste des tests COVID-19 (EU Common list of COVID-19 antigen tests) tenue par l'Union européenne en tant que test rapide approprié pour toutes les variantes actuelles du Covid-19.
En un coup d'œil :
QUOI est testé ?
Autotest pour la détection du virus du SRAS-CoV-2 lors d'une infection aiguë à Covid-19 par prélèvement nasal dans la cavité nasale antérieure.
Symptômes possibles
- Fièvre
- maux de tête
- toux sèche
- mal de gorge
- essoufflement
- douleurs musculaires
- perte de l'odorat et du goût
QUI doit effectuer le test ?
- les personnes présentant des symptômes
- les personnes qui ont été en contact avec des personnes infectées
- les personnes qui prévoient de rencontrer des personnes à risque.
-
Non recommandé pour les personnes qui souffrent de saignements de nez fréquents.
POURQUOI devrais-je faire le test ?
- Permet de prendre immédiatement des mesures de protection pour d'autres personnes
- Endigue les chaînes d'infection
- Précaution à prendre avant d'entrer en contact avec des personnes vulnérables et immunodéprimées
Vos avantages
-
Rapide : vous obtenez le résultat après seulement quelques minutes.
-
Sûr : haute sensibilité et spécificité et adapté à toutes les variantes de Covid
- Simple : facile à réaliser et à interpréter. Aucune connaissance médicale n'est requise !
Il s'agit d'une brève présentation des résultats possibles. Il est important de lire le mode d'emploi pour interpréter les résultats du test.
Évaluation
Un résultat positif est obtenu lorsque la ligne de contrôle (C) et la ligne de test (T) apparaissent toutes les deux. Cela signifie que l'antigène du SRAS-CoV-2 a été détecté.
Un résultat négatif est obtenu lorsque seule une ligne de contrôle (C) apparaît et que la ligne de test (T) est incolore. Cela signifie qu'aucun antigène du SRAS-CoV-2 n'a été détecté.
Résultat non valide : Si la ligne n'apparaît pas dans la zone de contrôle C, le test doit être refait, que la ligne de test (T) soit affichée ou non.
En cas de doute, il vaut mieux tester à nouveau !
Le autotest DeepBlue offre une très grande précision et constitue donc un outil utile pour le dépistage précoce d'une infection au Covid-19.
Un résultat de test négatif ne signifie pas qu'une infection est exclue. Il existe de nombreux facteurs qui peuvent influencer les résultats d'un autotest. Il s'agit par exemple :
- La manière dont le test est effectué
- L'heure à laquelle le test est effectué
- Un stade très précoce de la maladie ou de l'infection qui ne peut pas encore être détecté par l'autotest.
Si vous souffrez de symptômes et de troubles malgré un résultat de test négatif, continuez à respecter toutes les règles en vigueur concernant les contacts et les mesures de protection. Même si le test est négatif, il peut y avoir une infection. En cas de doute, répétez le test 1 à 2 jours plus tard, car le coronavirus ne peut pas être détecté avec précision à tous les stades de l'infection.
Informations sur le produit
- Contenu de l'emballage : 10 pièces
- Test : écouvillon nasal antérieur (Anterior Nasal)
- Type de test : qualitatif (positif/négatif)
- Détecte l'omicron et d'autres mutations
- Application : Auto-application (autotest)
- Résultats en 15 minutes
- Stockage entre +4°C et +30°C
- Amener à +15°C à +30°C avant utilisation
- Fabricant : Lumigenex (Suzhou) Co., Ltd (Chine)
- Durée de conservation : 24 mois à partir de la date de production
- A utiliser dans l'heure qui suit l'ouverture
- Les enfants et les adolescents de moins de 15 ans doivent être surveillés par des adultes.
Données cliniques
- Évaluation PEI positive / Détection Omikron
- Étude rétrospective PEI : sensibilité de 100 % pour ct < 25
- Sensibilité : 96,4 % (intervalle de confiance de 95 % : 90,8 % - 98,2 %)
- Spécificité : 99,8 % (intervalle de confiance de 95 % : 94,4 % - 99,9 %)
Utilisation conforme aux dispositions :
Le test COVID-19 Antigen Rapid est un immunodosage à flux latéral pour la détection qualitative des antigènes nucléocapsides du SRAS-CoV-2 dans les écouvillons nasaux des personnes âgées de 7 ans et plus. Les enfants âgés de 7 à 14 ans doivent être testés par un adulte (âgé de plus de 18 ans). Les personnes âgées de plus de 65 ans devraient se faire aider pour effectuer le test.
Le test ne fournit qu'un résultat de dépistage préliminaire. Le résultat peut vous aider, ainsi que votre prestataire de soins, à prendre des décisions éclairées concernant vos soins. Les résultats de ce test peuvent contribuer à limiter la propagation du COVID-19 à votre famille et aux autres personnes de votre entourage.
Les personnes dont le test est négatif et qui continuent à présenter des symptômes similaires à ceux du COVID doivent consulter leur médecin traitant. Il est important de collaborer avec votre professionnel de la santé afin de comprendre les prochaines étapes à suivre.
Utilisez ce test :
- Si vous présentez des symptômes semblables à ceux du COVID, tels que maux de tête, fièvre, toux, maux de gorge, perte de l'odorat ou du goût, essoufflement, douleurs musculaires.
- Si vous craignez d'avoir été exposé au COVID-19.
Consignes de sécurité
- À utiliser uniquement dans le cadre d'un diagnostic in vitro.
- N'utilisez pas ce test comme seul guide pour gérer votre maladie. Si vos symptômes persistent ou s'aggravent, ou si vous êtes inquiet à un moment quelconque, veuillez consulter un médecin.
- Conservez le kit hors de portée des enfants. Les petites pièces du kit peuvent présenter un risque d'étouffement.
- N'utilisez pas ce produit après la date de péremption.
- N'utilisez que les composants de test fournis. Ne remplacez pas le réactif d'extraction par un autre liquide.
- N'effectuez pas le test à la lumière directe du soleil.
- Évitez tout contact avec le réactif d'extraction.
- Ce test consiste à prélever un échantillon à l'intérieur de votre nez. Lors de la réalisation du test, faites particulièrement attention aux instructions concernant le prélèvement à l'intérieur du nez. Une mauvaise exécution du frottis peut entraîner un résultat de test imprécis. Ceci est particulièrement important si vous ne présentez aucun symptôme.
- La cassette de test doit rester dans le sachet scellé jusqu'à son utilisation.
- La cassette de test utilisée doit être éliminée conformément aux réglementations fédérales, nationales et locales. Rassemblez les éléments du kit et les échantillons de frottis dans un sac en plastique et jetez-les avec les ordures ménagères.
Documents pour le test DeepBlue COVID-19 Antigen Rapid :
29,51 € * inclus 19% TVA
