40x25 pièces Kit de test rapide PocRoc® antigène SARS-CoV-2

Zur professionellen Anwendung durch medizinisches oder geschultes Personal MHD: 01.07.2024

Icon Schnelltest 2.130,10 € inclus 19% TVA
(Net: 1.790,00 €)
Contenu par UE: 1.000 Tests
2,13 € par 1 Test(s)


  • Nous sommes actifs dans le secteur de la santé, des distributeurs dans le secteur de la santé ou une entreprise et confirmons par la présente que :
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Test rapide Image daperçu avec carton
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Contenu par UE: 1.000 Tests
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Pour une utilisation professionnelle par un personnel médical ou formé

Notre test rapide professionnel de détection du COVID-19 est une solution fiable pour les entreprises, les établissements médicaux et autres environnements professionnels qui ont besoin d'un diagnostic rapide et précis. Le test rapide PocRoc® antigène SARS-CoV-2 offre non seulement une sensibilité et une spécificité élevées, mais permet également de prélever un échantillon au choix par écouvillonnage nasal ou pharyngé.

Le test rapide qualitatif d'antigène est conforme à la directive européenne 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, porte le marquage CE et est enregistré dans la liste des tests COVID-19 (EU Common list of COVID-19 antigen tests) gérée par l'Union européenne en tant que test rapide approprié pour toutes les variantes actuelles du Covid-19.

Ein Mann in Schutzausrüstung führt einen Rachenabstrich an einer Patientin durch.

En un coup d'œil :

Icon Stäbchen
Type de test

Frottis nasal
Frottis de gorge

Icon Uhr mit Zeiger
Durée du test

20 minutes

Icon Haken
Précision

97,38 %

Icon Box
Contenu de l'emballage

1.000 pièces

Icon Urintest
Type de test

Frottis nasal
Frottis de gorge

Icon Uhr mit Zeiger
Durée du test

20 minutes

Icon Haken
Précision

97,38 %

Icon Box
Contenu de l'emballage

1.000 pièces

QUOI est testé ?

Test rapide professionnel pour la détection du virus SRAS-CoV-2 lors d'une infection aiguë à Covid-19.

QUI doit effectuer le test ?

  • Hôpitaux
  • Cabinets médicaux
  • Établissements de soins
  • Écoles
  • Crèches
  • Entreprises avec un contact élevé avec la clientèle

POURQUOI devrais-je faire le test ?

  • Détection précoce et interruption des chaînes d'infection
  • Protection de la communauté
  • Sécurité et protection des employés

Vos avantages

  •  Rapide : résultat du test en quelques minutes seulement
  •  Fiabilité : Haute précision et testé par l'Institut Paul-Ehrlich
catégorie:Test rapide de l'antigène Covid-19
Numéro d'article:6000 (Schnelltest Set Karton = 1000 Stück)
Code barre – EAN /GTIN:4260698610257
durée de conservation jusqu'à:10.07.2024
Application‍: Utilisation par des professionnels de la santé
Testung‍: Frottis nasalFrottis de gorge
Poids de livraison‍:18,50 Kg
Contenus‍:1.000,00 Test(s)
Abmessungen: 45,00 × 70,50 × 43,50 cm

Il s'agit d'une brève présentation des résultats possibles. Il est important de lire le mode d'emploi pour interpréter les résultats du test.

Évaluation

Résultat positif : Deux lignes de couleur apparaissent. Une ligne de couleur doit se trouver dans la zone de contrôle (C) et une autre ligne de couleur doit se trouver dans la zone de test (T). Le test est positif.

Grafische Darstellung eines positiven Ergebnisses des Covid-19 Schnelltest.Grafische Darstellung eines positiven Ergebnisses des Covid-19 Schnelltest.

Résultat négatif : Une ligne de couleur apparaît dans la zone de contrôle (C). Dans la zone de test (T), aucune ligne rouge ou rose visible n'apparaît.

Grafische Darstellung eines negativen Ergebnisses des Covid-19 Schnelltest.

Résultat non valide : Si la ligne n'apparaît pas dans la zone de contrôle C, le test doit être refait, que la ligne de test (T) soit affichée ou non.

Grafische Darstellung eines ungültigen Ergebnisses des Covid-19 Schnelltest.Grafische Darstellung eines ungültigen Ergebnisses des Covid-19 Schnelltest.

Informations sur le produit

  • Contenu de l'emballage : 25 pièces
  • Test : écouvillon nasal antérieur, écouvillon nasal profond et écouvillon pharyngé
  • Type de test : qualitatif (positif/négatif)
  • Détecte l'omicron et d'autres mutations
  • Utilisation : par du personnel médical ou formé
  • Résultats en 20 minutes
  • Stockage entre +4°C et +30°C
  • Amener à +20°C à +30°C avant utilisation
  • Fabricant : Lumigenex (Suzhou) Co., Ltd (Chine)
  • Durée de conservation : 24 mois à partir de la date de production
  • A utiliser dans l'heure qui suit l'ouverture

Données cliniques

  • Évaluation PEI positive / Détection Omikron
  • Étude rétrospective PEI : sensibilité de 100 % pour ct < 25
  • Sensibilité : 93,33 % (intervalle de confiance à 95 % 86,27 % ~ 97,05 %)
  • spécificité : 99,16 % (intervalle de confiance à 95 % : 96,68 % ~ 99,85 %)
  • Précision : 97,38 % (intervalle de confiance à 95 % 96,58 % ~ 99,43 %)

Consignes de sécurité

  • Pour le diagnostic in vitro uniquement.
  • Ne pas utiliser le contenu du kit au-delà de la date de péremption indiquée sur l'extérieur de l'emballage.
  • Le kit de test a été approuvé uniquement pour la détection des protéines de nucléocapside du SRAS-CoV-2, pas pour d'autres virus ou agents pathogènes.
  • Afin d'éviter des résultats erronés, les échantillons doivent être prélevés comme indiqué dans la section relative à la procédure de test.
  • Prendre les précautions appropriées lors du prélèvement, de la manipulation, du stockage et de l'élimination des échantillons des patients et du contenu du kit utilisé.
  • Les instructions de la notice d'emballage doivent être suivies attentivement. La fiabilité des résultats des tests ne peut pas être garantie si l'opérateur ne suit pas scrupuleusement les instructions de cette notice.
  • La meilleure température de détection est de 20° C - 30° C et l'humidité relative de 40% - 60%.
  • Le test doit être effectué le plus tôt possible après avoir retiré la bandelette du sachet en aluminium afin d'éviter un résultat imprécis causé par une exposition prolongée de la bandelette à l'air.
  • Des résultats négatifs n'excluent pas une infection par le SRAS-CoV-2, en particulier chez les personnes qui ont été en contact avec le Virus.
  • Des tests de suivi avec un diagnostic moléculaire devraient être envisagés afin d'exclure une infection chez ces personnes.
  • Des résultats positifs peuvent indiquer une infection passée ou présente avec des anticoronavirus non-SARS-CoV-2.

Veuillez noter que :

  • remise à des distributeurs du secteur de la santé, à des professionnels de la santé, à des établissements de soins ou à d'autres personnes, dans la mesure où ils fabriquent, contrôlent, mettent sur le marché, implantent, mettent en service, exploitent ou utilisent des dispositifs médicaux dans l'exercice de leur profession
  • Distribution aux entreprises qui confirment que l'application est effectuée par un professionnel de la santé formé (risque d'infection)
  • Pas de vente aux particuliers/clients finaux

Documents pour le kit de test rapide de l'antigène du SARS-CoV-2 PocRoc® :

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5 de 5 Schnell und einfach

Schnelle Lieferung der Test.

>Manuel G.., 04.03.2024
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