300x antigène COVID-19 autotest (SARS-CoV-2)

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Remboursable conformément à l'ordonnance sur les tests de dépistage des coronavirus (TestV) du 29.06.2022

  • Certifié par la CE: CE1434

Icon CE1434 IVD

Device ID One Step Test

Informations sur les produits

  • Date limite de consommation : 14 mars 2024
  • Test : écouvillon nasal
  • Type de test : qualitatif (positif/négatif)
  • Détecte l'omicron et d'autres mutations
  • Application : Auto-application (autotest)
  • Résultats en 10-15 minutes
  • Stockage entre +4°C et +30°C
  • Amener à +15°C à +30°C avant utilisation
  • Durée de conservation : 24 mois à partir de la date de production
  • A utiliser dans l'heure qui suit l'ouverture
  • Les enfants et les adolescents de moins de 18 ans doivent être surveillés par des adultes.

Données cliniques

  • Évaluation PEI positive / Détection Omikron
  • Étude rétrospective PEI : sensibilité de 100 % pour ct < 25
  • Sensibilité 97,06 % (intervalle de confiance de 95 % 93,30 % ~ 98,74 %)
  • spécificité 98,71 % (intervalle de confiance à 95 % 96,73 % ~ 99,50 %)

Principe du test :

Contrairement à un test d'anticorps, le test rapide d'antigènes peut détecter directement l'agent pathogène du COVID-19, le coronavirus SARS-CoV-2. Il détecte les protéines du virus (les antigènes). Celles-ci se trouvent dans le frottis nasal antérieur, lorsque le virus s'y réplique. Le test rapide d'antigènes est donc sensible, comme le test PCR, en particulier dans la phase initiale de l'infection. Comme le test PCR, il peut également indiquer une infection virale avant l'apparition des symptômes.

Utilisez ce test :

  • Si vous présentez des symptômes de type COVID, tels que maux de tête, fièvre, toux, maux de gorge, perte de l'odorat ou du goût, essoufflement, douleurs musculaires.
  • Si vous craignez d'avoir été en contact avec COVID-19.

N'utilisez pas ce test :

  • Aux personnes de moins de 7 ans
  • Si vous avez tendance à saigner du nez

Avertissements et précautions :

  • Pour utilisation en diagnostic in vitro uniquement.
  • N'utilisez pas ce test comme seul guide pour gérer votre maladie. Si vos symptômes persistent ou s'aggravent, ou si vous êtes inquiet à un moment donné, veuillez consulter un médecin.
  • Tenir hors de portée des enfants. Les petites pièces du kit peuvent présenter un risque d'étouffement.
  • N'utilisez pas ce produit après la date de péremption.
  • N'utilisez que les composants de test fournis. Ne remplacez pas le réactif d'extraction par un autre liquide.
  • N'effectuez pas le test à la lumière directe du soleil.
  • ">Évitez tout contact avec le réactif d'extraction.
  • Ce test consiste à prélever un échantillon à l'intérieur de votre nez. Lors de la réalisation du test, faites particulièrement attention aux instructions concernant le prélèvement à l'intérieur du nez. Une mauvaise exécution du frottis peut entraîner un résultat de test imprécis. Ceci est particulièrement important si vous ne présentez aucun symptôme.
  • La cassette de test doit rester dans le sachet scellé jusqu'à son utilisation.
  • La cassette de test utilisée doit être éliminée conformément aux réglementations fédérales, nationales et locales. Rassembler les composants du kit et les échantillons de frottis dans un sac en plastique et les jeter avec les ordures ménagères.
Fabricant:Getein Biotech
catégorie:Test rapide
Numéro d'article:6900 (Selbsttest Set Karton = 300 Stück)
Code barre – EAN /GTIN:4260698610530
Testung‍: Frottis nasal
Application‍: Pour une utilisation personnelle
Contenus‍:300,00 Test

Documents pour le COVID-19 Getein Antigen Rapid Test :
>>>> Mode d'emploi
>>>> Déclaration de conformité

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