464x COVID-19 Antigen Selbsttest (SARS-CoV-2)

Zur Eigenanwendung auch durch Laien

Erstattungsfähig gemäß der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022

• CE-zertifiziert
• Hersteller: CHIL TIBBI MAL. SAN. TIC. LTD. STI.
• Device ID EU Liste: 1691 (EU Common list of COVID-19 antigen Tests)

Produktinformationen

• MHD: 01.06.2024
• Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten von Erwachsenen beaufsichtigt werden.
• Nicht bei Kindern unter 2 Jahren anwenden.
• Nach dem Öffnen innerhalb von 1 Stunde verwenden
• Haltbarkeit: 24 Monate ab Produktionsdatum
• Vor Gebrauch auf +15°C bis +30°C bringen
• Lagerung bei +4°C bis +30°C
• Ergebnis nach 15 Minuten
• Anwendung: Eigenanwendung (Selbsttest)
• Erkennt Omikron und andere Mutationen
• Testtyp: qualitativ (positiv/negativ)
• Testung: vorderer Nasenabstrich (Anterior Nasal)

Klinische Daten

• Positive PEI-Evaluierung / Omikron Erkennung
• Retrospektive PEI-Studie: Sensitivität von 100 % bei ct < 25
• Spezifität: 99,72 % (95 %-Konfidenzintervall 99,18 % - 99,94 %)
• Sensitivität: 98,75 % (95 %-Konfidenzintervall 97,44 % - 99,50 %)

Der CHIL® COVID-19 Antigen-Schnelltest ist ein Lateral-Flow-Immunoassay-In-vitro-Diagnostikum, das zum qualitativen Nachweis von Nukleokapsid-Protein-Antigenen von SARS-CoV2 in humanen Nasenabstrichen verwendet wird. Der Test ist für den persönlichen Gebrauch von Personen bestimmt, bei denen ein Gesundheitsdienstleister einen Verdacht auf COVID-19 hat, oder Personen mit oder ohne Symptome oder anderen epidemiologische Gründen, die eine COVID-19-Infektion vermuten...

Verwenden Sie diesen Test:

• Wenn Sie COVID-ähnliche Symptome haben, wie z. B. Kopfschmerzen, Fieber, Husten, Halsschmerzen, Verlust des Geruchs- oder Geschmackssinns, Kurzatmigkeit, Muskelschmerzen.
• Wenn Sie Sorge haben, dass Sie mit COVID-19 in Kontakt gekommen sind.

Verwenden Sie diesen Test nicht:

• An Personen unter 2 Jahren
• Wenn Sie zu Nasenbluten neigen

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:

• Nur zur Verwendung in der In-vitro-Diagnostik.
• Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten von einem Erwachsenen beaufsichtigt werden.
• Verwenden Sie diesen Test nicht als einzige Orientierungshilfe für den Umgang mit Ihrer Krankheit. Wenn Ihre Symptome anhalten oder sich verschlimmern oder wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt besorgt sind, wenden Sie sich bitte an einen Arzt.
• Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Kleine Teile des Kits können eine Erstickungsgefahr darstellen.
• Verwenden Sie dieses Produkt nicht nach Ablauf des Verfallsdatums.
• Verwenden Sie nur die mitgelieferten Testkomponenten. Ersetzen Sie die Extraktionsreagenz nicht durch eine andere Flüssigkeit.
• Führen Sie den Test nicht in direktem Sonnenlicht durch.
• Vermeiden Sie den Kontakt mit der Extraktionsreagenz.
• Bei diesem Test wird eine Probe aus dem Inneren Ihrer Nase entnommen. Achten Sie bei der Durchführung des Tests besonders auf die Anweisungen für den Abstrich in der Nase. Eine falsche Durchführung des Abstrichs kann zu einem ungenauen Testergebnis führen. Dies ist besonders wichtig, wenn Sie keine Symptome haben.
• Die Testkassette muss bis zur Verwendung in dem versiegelten Beutel bleiben.
• Personen, die negativ getestet wurden und weiterhin COVID19-ähnliche Symptome wie Fieber, Husten und/oder Kurzatmigkeit haben, haben möglicherweise doch eine SARS-CoV-2-Infektion und sollten sich an ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister wenden
• Die verwendete Testkassette ist gemäß den bundes-, landes- und ortsüblichen Vorschriften zu entsorgen. Sammeln Sie Bestandteile des Sets und Abstrichproben in einem Plastikbeutel und entsorgen Sie diese im Hausmüll.