300x COVID-19 Antigen Selbsttest (SARS-CoV-2)

Zur Eigenanwendung auch durch Laien MHD: 14.03.2024
Icon Selbsttest 589,05 €
(Netto: 495,00 €)
Inhalt pro VPE: 300 Tests
1,96 € pro 1 Test
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Zur Eigenanwendung auch durch Laien

Erstattungsfähig gemäß der Coronavirus-Testverordnung (TestV) vom 29.06.2022

  • CE-zertifiziert: CE1434

Icon CE1434 IVD

Device ID One Step Test

Produktinformationen

  • MHD: 14.03.2024
  • Testung: Nasenabstrich
  • Testtyp: qualitativ (positiv/negativ)
  • Erkennt Omikron und andere Mutationen
  • Anwendung: Eigenanwendung (Selbsttest)
  • Ergebnisse in 10-15 Minuten
  • Lagerung bei +4°C bis +30°C
  • Vor Gebrauch auf +15°C bis +30°C bringen
  • Haltbarkeit: 24 Monate ab Produktionsdatum
  • Nach dem Öffnen innerhalb von 1 Stunde verwenden
  • Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten von Erwachsenen beaufsichtigt werden.

Klinische Daten

  • Positive PEI-Evaluierung / Omikron Erkennung
  • Retrospektive PEI-Studie: Sensitivität von 100 % bei ct < 25
  • Sensitivität 97,06 % (95 %-Konfidenzintervall 93,30 % ~ 98,74 %)
  • Spezifität 98,71 % (95 %-Konfidenzintervall 96,73 % ~ 99,50 %)

Testprinzip:

Der Antigen Schnelltest kann anders als ein Antikörper Test den Erreger von COVID-19, den Coronavirus SARS-CoV-2, direkt nachweisen. Dabei weist er die Proteine des Virus (die Antigene) nach. Diese sind im vorderen Nasenabstrich anzufinden, wenn sich der Virus dort repliziert. Der Antigen Schnelltest ist somit ähnlich wie der PCR-Test insbesondere in der Anfangsphase der Infektion sensitiv. Dabei kann er auch ähnlich wie der PCR-Test eine Virusinfektion anzeigen, bevor Symptome auftreten.

Verwenden Sie diesen Test:

  • Wenn Sie COVID-ähnliche Symptome haben, wie z. B. Kopfschmerzen, Fieber, Husten, Halsschmerzen, Verlust des Geruchs- oder Geschmackssinns, Kurzatmigkeit, Muskelschmerzen.
  • Wenn Sie Sorge haben, dass Sie mit COVID-19 in Kontakt gekommen sind.

Verwenden Sie diesen Test nicht:

  • An Personen unter 7 Jahren
  • Wenn Sie zu Nasenbluten neigen

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:

  • Nur zur Verwendung in der In-vitro-Diagnostik.
  • Verwenden Sie diesen Test nicht als einzige Orientierungshilfe für den Umgang mit Ihrer Krankheit. Wenn Ihre Symptome anhalten oder sich verschlimmern oder wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt besorgt sind, wenden Sie sich bitte an einen Arzt.
  • Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Kleine Teile des Kits können eine Erstickungsgefahr darstellen.
  • Verwenden Sie dieses Produkt nicht nach Ablauf des Verfallsdatums.
  • Verwenden Sie nur die mitgelieferten Testkomponenten. Ersetzen Sie die Extraktionsreagenz nicht durch eine andere Flüssigkeit.
  • Führen Sie den Test nicht in direktem Sonnenlicht durch.
  • Vermeiden Sie den Kontakt mit der Extraktionsreagenz.
  • Bei diesem Test wird eine Probe aus dem Inneren Ihrer Nase entnommen. Achten Sie bei der Durchführung des Tests besonders auf die Anweisungen für den Abstrich in der Nase. Eine falsche Durchführung des Abstrichs kann zu einem ungenauen Testergebnis führen. Dies ist besonders wichtig, wenn Sie keine Symptome haben.
  • Die Testkassette muss bis zur Verwendung in dem versiegelten Beutel bleiben.
  • Die verwendete Testkassette ist gemäß den bundes-, landes- und ortsüblichen Vorschriften zu entsorgen. Sammeln Sie Bestandteile des Sets und Abstrichproben in einem Plastikbeutel und entsorgen Sie diese im Hausmüll.
Hersteller:Getein Biotech
Kategorie:Schnelltest
Artikelnummer:6900 (Selbsttest Set Karton = 300 Stück)
GTIN:4260698610530
Testung‍: Nasenabstrich
Anwendung‍: Zur Eigenanwendung
Inhalt‍:300,00 Test

Dokumente für COVID-19 Getein Antigen Rapid Test:
>>>> Gebrauchsanweisung
>>>> Konformitätserklärung

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